采購(gòu)公告

公告編號(hào)：SHXYGG202507180044

一、采購(gòu)項(xiàng)目基本情況

采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)：CGFA20250715010

采購(gòu)項(xiàng)目名稱：華潤(rùn)雙鶴研發(fā)202507采購(gòu)委托生產(chǎn)服務(wù)

采購(gòu)內(nèi)容或范圍：注射液委托生產(chǎn)服務(wù)，供應(yīng)商需完成注射液項(xiàng)目的中試和三批工藝驗(yàn)證的制劑生產(chǎn)，并獲得符合申報(bào)注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的樣品；同時(shí)對(duì)工藝驗(yàn)證樣品進(jìn)行穩(wěn)定性放樣和檢測(cè)工作；三批工藝驗(yàn)證的研究資料及內(nèi)容應(yīng)確保能夠通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局的審批。

二、供應(yīng)商資格要求

1. 資格要求:資格審查要求
一票否決
不符合一票否決的供應(yīng)商進(jìn)入正式述標(biāo)環(huán)節(jié)。
1）近5年（2020.01.01至2024.12.31）在國(guó)家藥監(jiān)局或地方藥監(jiān)局組織的現(xiàn)場(chǎng)核查中被通告不予批準(zhǔn)或列入黑名單，或其他原因被藥監(jiān)部門通報(bào)過(guò)；
與我司既往項(xiàng)目合作過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)資料存在真實(shí)性、完整性或規(guī)范性的重大問(wèn)題。

三、

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