2025年中國居民心血管病及其危險(xiǎn)因素監(jiān)測項(xiàng)目獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室要求進(jìn)行公開市場調(diào)研，歡迎符合資格條件的供應(yīng)商報(bào)名參與，項(xiàng)目內(nèi)容如下:
一、項(xiàng)目名稱
2025年中國居民心血管病及其危險(xiǎn)因素監(jiān)測項(xiàng)目。
二、供應(yīng)商資質(zhì)要求
1.第三方檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)為有資質(zhì)的、無外資背景且通過了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室ISO15189質(zhì)量管理體系認(rèn)可的獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。
2.檢測項(xiàng)目均已參加2024衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心（已組織）室間質(zhì)量評價(jià)，且成績合格，并向項(xiàng)目組提供最近一年的檢測結(jié)果、評價(jià)報(bào)告、偏離糾正報(bào)告(如果有偏離)及證書（注：尿肌酐可用血清肌酐的評價(jià)結(jié)果替代）。
3.實(shí)驗(yàn)室獲得糖化血紅蛋白NGSP資格證書可優(yōu)先參與。
4.獲得國家標(biāo)準(zhǔn) GB / T 42186-2022《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)生物樣本冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范》達(dá)標(biāo)企業(yè)。
5.參加能力驗(yàn)證計(jì)劃、室間質(zhì)量評價(jià)及正確度驗(yàn)證的檢測項(xiàng)目的總誤差和偏倚必須滿足 WS/T403-2012《臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)常規(guī)項(xiàng)目分析質(zhì)量指標(biāo)》中的要求。
6.檢測所用儀器、配套試劑的生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊證或國食藥準(zhǔn)字號、經(jīng)營許可證齊全，符合國家相關(guān)部門標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)入范圍。
7.近5年承接的同類項(xiàng)目業(yè)績（同類項(xiàng)目業(yè)績指：國家級慢性病公共衛(wèi)生監(jiān)測項(xiàng)目合作業(yè)績）可優(yōu)先參與。
8.檢測機(jī)構(gòu)檢測結(jié)束后，能自主完成檢測數(shù)據(jù)上傳，或與國家系統(tǒng)對接完成數(shù)據(jù)上傳。
9.滿足以下條件多者可優(yōu)先參與：①近5年獲得國家企業(yè)技術(shù)中心認(rèn)定、獲得國家級、省級技術(shù)榮譽(yù)（如國家、省級科技進(jìn)步獎(jiǎng)等）；②連續(xù)5年單位綜合信用評級在國家A級及以上；③檢驗(yàn)和病理相關(guān)項(xiàng)目獲得國家知識產(chǎn)權(quán)局獎(jiǎng)項(xiàng)和榮譽(yù)；④參與過制定國家相關(guān)檢測、物流標(biāo)準(zhǔn)或指南。
10.能通過國家項(xiàng)目工作組不定期的飛行質(zhì)控。
三、服務(wù)內(nèi)容
（一）實(shí)驗(yàn)室檢測及方法學(xué)要求，檢測儀器要求
1、實(shí)驗(yàn)室檢測項(xiàng)目及方法
標(biāo)本類別
檢測項(xiàng)目
檢測方法
單位
血液樣本
血常規(guī)
-
紅細(xì)胞(1012/L) 
白細(xì)胞(109/L) 
血紅蛋白(g/L) 
中性粒細(xì)胞(109/L) 
血小板(109/L)
空腹血糖
己糖激酶法
mmol/L
總膽固醇
氧化酶法
mmol/L
甘油三酯
氧化酶法
mmol/L
高密度脂蛋白膽固醇
直接法
mmol/L
低密度脂蛋白膽固醇
直接法
mmol/L
血肌酐
酶法
umol/L
血尿酸
酶法
umol/L
血鉀
電極法
mmol/L
糖化血紅蛋白
高效液相色譜法
%
尿液樣本
尿微量白蛋白
免疫比濁法
mg/L
尿肌酐
酶法
umol/L
2、儀器和試劑：中標(biāo)檢測機(jī)構(gòu)需要提供檢測儀器品牌型號信息，同時(shí)需要提供有關(guān)儀器檢定合格的證書或證明文件。對本批次標(biāo)本同一檢測指標(biāo)要求使用同一批號的合格試劑，并提供試劑廠家和批號信息。
（二）標(biāo)本數(shù)量要求
在廣東省9個(gè)地市共10個(gè)縣（區(qū)）開展現(xiàn)場調(diào)查工作。標(biāo)本種類為血液標(biāo)本、晨尿標(biāo)本。
數(shù)量預(yù)算如下：
市
縣（市、區(qū)）
血液標(biāo)本數(shù)量
估值（人/份）
尿液標(biāo)本數(shù)量估值（人/份）
廣州市
白云區(qū)
1200
1200
廣州市
增城區(qū)*
1200
1200
深圳市
寶安區(qū)*
1200
1200
江門市
蓬江區(qū)
1200
1200
河源市
龍川縣
1200
1200
中山市
中山市
1200
1200
韶關(guān)市
南雄市
1200
1200
珠海市
香洲區(qū)
1200
1200
東莞市
東莞市
1200
1200
茂名市
茂南區(qū)
1200
1200
合計(jì)
12000
12000
注：*為含有超聲檢查的監(jiān)測點(diǎn)。
檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對每個(gè)檢測指標(biāo)單獨(dú)報(bào)價(jià)。所有單項(xiàng)指標(biāo)報(bào)價(jià)不能高于物價(jià)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
（三）需要提供的耗材及數(shù)量
所有耗材（含實(shí)驗(yàn)室編碼）由中標(biāo)檢測機(jī)構(gòu)提供，詳見清單。所有耗材由確認(rèn)的中標(biāo)檢測機(jī)構(gòu)在20個(gè)工作日內(nèi)免費(fèi)配送到廣東省10個(gè)監(jiān)測點(diǎn)的實(shí)施單位，具體地址另行通知。
實(shí)驗(yàn)室相關(guān)物資清單—單監(jiān)測點(diǎn)清單
耗材用途
耗材名稱
數(shù)量
每人份數(shù)量
血清耗材
5 ml分離膠促凝管
1200
每人份1支
血清檢測管
（白色大管）2ml 
1200
每人份1支
1.5ml黃色EP管
1200
每人份1支
全血耗材
2 mlEDTA抗凝管
3600
每人份3支（超聲監(jiān)測點(diǎn)其中1支換成5ml規(guī)格）
尿液采集耗材
1.5ml透明EP管
1200
每人份1支
一次性尿杯
1200
每人份1個(gè)
血漿耗材
1.5ml紅色EP管
2400
每人份2支
質(zhì)控耗材
1.5ml透明EP管
30個(gè)
每人份1支
90-9200凍存盒（白色）
1個(gè)
10*10 儲存質(zhì)控血清
其它
一次性靜脈采血針
1200
每人份1支
一次性吸管（1ml/支）
3600
每人份3支
紙質(zhì)凍存盒（紫色）
14
10*10 儲存全血-糖化
紙質(zhì)凍存盒（白色）
14
10*10 儲存血清
紙質(zhì)凍存盒（藍(lán)色）
14
10*10 儲存全血-血常規(guī)
紙質(zhì)凍存盒（綠色）
14
10*10 儲存全血-血球（僅超聲監(jiān)測點(diǎn)）
90-9200凍存盒（白色）
14
10*10 儲存尿液
90-9200凍存盒（黃色）
14
10*10 儲存凍存血清
90-9200凍存盒（紅色）
28
10*10 儲存凍存血漿
黑色防水記號筆
14
12支/盒
冷凍編碼標(biāo)簽
1300
每人10個(gè)
 
實(shí)驗(yàn)室編碼條要求
類別
編碼條種類
特征標(biāo)識符
每個(gè)監(jiān)測點(diǎn)（縣/區(qū)）數(shù)量
生物樣本
標(biāo)本編碼條
一維
實(shí)驗(yàn)室條形碼標(biāo)簽分兩行印刷，上行是掃描區(qū)，下行由1位字母C 和8 位數(shù)字組成。前4 位是地區(qū)編碼；后4 位是標(biāo)本排序號，例如C37010001。抗低溫打印紙。
10個(gè)/人，每縣1300人份。
（四）標(biāo)本運(yùn)輸與保存
生物樣本運(yùn)輸需要按照規(guī)定的運(yùn)輸條件，在監(jiān)測點(diǎn)完成調(diào)查對象標(biāo)本采集后，當(dāng)天內(nèi)進(jìn)行標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)，中標(biāo)檢測機(jī)構(gòu)上門收取標(biāo)本，運(yùn)送到指定的地點(diǎn)，當(dāng)日完成檢驗(yàn)，將結(jié)果上傳信息收集與管理平臺，并于第2-3個(gè)工作日內(nèi)反饋檢測結(jié)果報(bào)告至監(jiān)測點(diǎn)單位。中標(biāo)檢測機(jī)構(gòu)需要提交標(biāo)本冷鏈運(yùn)輸實(shí)施方案并做好全程的溫度控制跟蹤管理，與實(shí)施單位做好標(biāo)本交接工作。
標(biāo)本運(yùn)輸
標(biāo)本種類
數(shù)量
運(yùn)輸條件
目的地
EDTA檢測管
（血常規(guī)）
每點(diǎn)1200支
冷藏運(yùn)輸
（2-8攝氏度）24小時(shí)內(nèi)到實(shí)驗(yàn)室
具備資質(zhì)的中標(biāo)實(shí)驗(yàn)室
血清檢測管
（血生化）
每點(diǎn)1200支
冷藏運(yùn)輸
（2-8攝氏度）
具備資質(zhì)的中標(biāo)實(shí)驗(yàn)室
血清凍存管
（血生化備用）
每點(diǎn)1200支
冷藏運(yùn)輸
（2-8攝氏度）
凍存的樣本先運(yùn)輸中標(biāo)實(shí)驗(yàn)室暫存，等項(xiàng)目檢測和復(fù)測完結(jié)再運(yùn)輸國家心血管中心
血漿凍存管
每點(diǎn)2400支
冷藏運(yùn)輸
（2-8攝氏度）
凍存的樣本先運(yùn)輸中標(biāo)實(shí)驗(yàn)室暫存，等項(xiàng)目檢測和復(fù)測完結(jié)再運(yùn)輸國家心血管中心
EDTA檢測管
（糖化血紅蛋白）
每點(diǎn)1200支
冷藏運(yùn)輸
（2-8攝氏度）
具備資質(zhì)的中標(biāo)實(shí)驗(yàn)室
5ml EDTA管
(備用)
超聲點(diǎn)，每點(diǎn)1200支
冷藏運(yùn)輸
（2-8攝氏度）
凍存的樣本先運(yùn)輸中標(biāo)實(shí)驗(yàn)室暫存，等項(xiàng)目檢測和復(fù)測完結(jié)再運(yùn)輸國家心血管中心
儲尿管
每點(diǎn)1200支
冷藏運(yùn)輸
（2-8攝氏度）
具備資質(zhì)的中標(biāo)實(shí)驗(yàn)室
 
四、報(bào)名資料要求
報(bào)名資料分資質(zhì)文件、密封報(bào)價(jià)兩部分，分別獨(dú)立密封，否則默認(rèn)報(bào)名無效。
1、資質(zhì)文件（復(fù)印件需加蓋公章），包括：
（1）營業(yè)執(zhí)照
（2）資質(zhì)證明
（3）業(yè)績材料等
2、密封報(bào)價(jià)函（原件）：報(bào)價(jià)明細(xì)包含了耗材費(fèi)、實(shí)驗(yàn)室檢測費(fèi)、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)控、冷鏈物流費(fèi)等所有費(fèi)用，另需附報(bào)價(jià)一覽表（詳見附件3），報(bào)價(jià)函封皮須標(biāo)明項(xiàng)目名稱、報(bào)價(jià)單位、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、并加蓋單位公章。
五、提交時(shí)間及地址
報(bào)名文件應(yīng)于2025年4月25日17:30前，以密封形式，送到我院如下地址：廣東省廣州市越秀區(qū)大東街道東川一街10號大院廣東省人民醫(yī)院辦公樓5樓502室。
項(xiàng)目聯(lián)系人：王老師  電話：15920396701
資料收集人：曹老師  電話：13760670250
六、注意事項(xiàng)：
1、再次聲明，報(bào)名材料分為資質(zhì)文件、密封報(bào)價(jià)兩部分，否則默認(rèn)報(bào)名無效。
2、各服務(wù)商必須嚴(yán)格按照要求進(jìn)行報(bào)價(jià)，杜絕弄虛作假，胡亂報(bào)價(jià)，各服務(wù)商報(bào)價(jià)一經(jīng)確認(rèn)禁止更改。
3、項(xiàng)目嚴(yán)禁各服務(wù)商進(jìn)行惡意競爭或其他違規(guī)行為，一經(jīng)查實(shí)，將進(jìn)入供應(yīng)商黑名單。
 
附件1：2025年中國居民心血管病及其危險(xiǎn)因素監(jiān)測項(xiàng)目獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室檢測服務(wù)技術(shù)要求
附件2：2025年中國居民心血管病及其危險(xiǎn)因素監(jiān)測項(xiàng)目獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室市場調(diào)研表
附件3：2025年中國居民心血管病及其危險(xiǎn)因素監(jiān)測項(xiàng)目檢測服務(wù)報(bào)價(jià)表

  附件: 附件1：2025年中國居民心血管病及其危險(xiǎn)因素監(jiān)測項(xiàng)目獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室檢測服務(wù)技術(shù)要求.doc 附件2：2025年中國居民心血管病及其危險(xiǎn)因素監(jiān)測項(xiàng)目市場調(diào)研表.xlsx 附件3：2025年中國居民心血管病及其危險(xiǎn)因素監(jiān)測項(xiàng)目檢測服務(wù)報(bào)價(jià)表.docx發(fā)布編輯：youde