一、項(xiàng)目范圍廣東省人民醫(yī)院PET中心自行制備的正電子藥物68Ga-cxcr4、68Ga-FAPI、68Ga-PSMA、68Ga-DOTATE、AV45、FDG、氨水、11C-CFT、膽堿的質(zhì)量控制第三方檢測(cè)(詳細(xì)項(xiàng)目及要求見下),承諾二年期內(nèi)提供藥物全面檢測(cè)的技術(shù)支持服務(wù),確保藥物的質(zhì)量合格和臨床用藥的安全有效。二、項(xiàng)目地址廣州市中山二路106號(hào) 三、具體檢測(cè)內(nèi)容如下:
項(xiàng)目 | 檢測(cè)項(xiàng)目名稱 | 檢測(cè)費(fèi)用(元/樣) |
1 | 無(wú)菌檢測(cè) | |
2 | 內(nèi)毒素檢測(cè)(半定量法) | |
3 | 乙腈殘留 | |
4 | 乙醇?xì)埩?/p> | |
5 | 乙醚殘留 | |
6 | N,N-二甲基乙醇胺殘留 | |
7 | 四氫呋喃殘留 | |
8 | DMSO殘留 | |
9 | 丙酮?dú)埩?/p> | |
10 | 氨基聚醚殘留(K222) | |
11 | 其他項(xiàng)目 |
四、技術(shù)服務(wù)要求1、上表項(xiàng)目1--9按《中國(guó)藥典》(2020年版) 的相關(guān)內(nèi)容檢測(cè)并出具有國(guó)家資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)報(bào)告,項(xiàng)目10和11經(jīng)送檢方同意按HPLC-MS的方法進(jìn)行定量檢測(cè)。其他檢測(cè)項(xiàng)目的費(fèi)用按檢測(cè)方的標(biāo)準(zhǔn)報(bào)價(jià)執(zhí)行。2、常規(guī)項(xiàng)目在送檢后5個(gè)工作日內(nèi)出具詳細(xì)的報(bào)告,報(bào)告格式須符合藥典的語(yǔ)言描述;無(wú)菌、內(nèi)毒素在送檢后25個(gè)工作日出具紙質(zhì)報(bào)告和掃描的電子報(bào)告。3、檢測(cè)方負(fù)責(zé)樣品的提取、防護(hù)運(yùn)送及檢測(cè)報(bào)告的寄送。4、保證測(cè)試方法科學(xué)規(guī)范,數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確,提供必要的原始譜圖。5、有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥物18F-FDG,要求具有相應(yīng)的檢測(cè)資質(zhì),嚴(yán)格按藥典中的方法和項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)。 6、項(xiàng)目合同為期2年,按分2批次進(jìn)行預(yù)付款,實(shí)際以每月送檢的藥物及檢測(cè)的具體內(nèi)容按合同約定的價(jià)格進(jìn)行扣款,合同結(jié)束后出具詳細(xì)的送檢清單。五、供應(yīng)商資質(zhì)要求: 1、供應(yīng)商必須是具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人。 2、單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位,不得參加同一采購(gòu)項(xiàng)目報(bào)價(jià)。(供應(yīng)商出具聲明函)。 3、供應(yīng)商需提供參加本次采購(gòu)活動(dòng)前3年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄的書面聲明。 4、本項(xiàng)目不接受聯(lián)合供應(yīng)商投標(biāo);不接受供應(yīng)商項(xiàng)目分包、轉(zhuǎn)包、掛靠。 5、供應(yīng)商需提供具備資格證明。 6、供應(yīng)商必須具有3個(gè)以上的同類檢測(cè)項(xiàng)目案例實(shí)施業(yè)績(jī)(提供合同或發(fā)票復(fù)印件或中標(biāo)通知書)。
六、報(bào)價(jià)文件組成:
1.文件組成:包括公司資質(zhì)和價(jià)格組成。 2.裝訂要求: (1)報(bào)價(jià)文件2份(總報(bào)價(jià)表1份,詳細(xì)公司資質(zhì)、價(jià)格構(gòu)成及方案1份),封袋面須注明項(xiàng)目名稱、單位,并加蓋單位公章。 (2)所有文件均需密封并加蓋單位公章,需簽字或簽章的按照文件要求簽字或簽章。七、報(bào)名事項(xiàng)及提交時(shí)間、地址1、報(bào)名時(shí)間: 2025年6月26日至2025年7月5日,不接受快遞。2、調(diào)研文件收集聯(lián)系人:楊老師,020-83827812-202943、文件送交地址:中山二路106號(hào),廣東省人民醫(yī)院行政樓6樓預(yù)防保健科。